妊娠期间可用可不用的药物尽量少用，尤其是在妊娠前3个月，如果必须用药时，应根据孕妇病情的需要选用有效且对胎儿比较安全的药物。

美国药物和食品管理局（FDA）于2015年6月发布了新的妊娠期、哺乳期药品说明书规则，在这份指南中，去除了传统用于评估妊娠药物暴露风险的ABCDX字母风险分类以阐述式风险描述对药物妊娠期暴露风险进行评估。此项妊娠用药登记是针对已上市药物妊娠期暴露风险的前瞻性观察性队列研究。通过建立妊娠用药登记制度，可针对临床前动物实验结果显示具有妊娠毒性的药物，或无相关妊娠风险资料的药物进行安全性观察，对妊娠期药物暴露风险的评估具有重要意义。我国也已经开始进行此项妊娠用药登记研究。

目前临床工作中，对于妊娠期用药的分级仍有大量需求，现将其阐述如下。

根据美国药物和食品管理局（FDA）颁布的药物对胎儿的危险性而进行危害等级的分类标准如下。

A级：对照研究显示无害，已证实此类药物对人类胎儿无不良影响，是最安全的。

B级：对人类无危害证据，动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。

C级：不能除外危害性，动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏对照研究。本类药物只有在权衡了解对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿危害的明显证据。尽管使用有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处，如孕妇有严重的疾病或受到死亡威胁急需用药时，可考虑应用。

X级：妊娠期禁用。在动物或人类的研究表明可致胎儿异常，或根据经验认为对人或人及动物都是有害的。

药物在不同的妊娠时期、不同的用药途径、不同的药物剂量、用药时间的长短，对胎儿有不同的危害。已知大多数药物均能通过胎盘到胚胎和胎儿，因此应严格掌握用药原则权衡利弊，选择相对安全的药物和用药方案，包括药物剂量、用药途径、用药时间和间隔时间等，使母体疾病得以治疗而对胎儿的不良影响较小。

常用的药物等级如下，根据药物在不同的妊娠时期、不同的用药途径、不同的药物剂量、用药时间的长短对胎儿有不同的危害，在级别后加“/”，并注明危险级别，如吗啡在孕期属B类，但如足月、长期、大量用药则为D类。大部分药物的安全性级别均由制药厂按照上述标准拟定，而当药物级别由少数专家拟定时则在级别后附有“M”，如CM。妊娠期常用药物及药物对胎儿的安全性级别见表25-1。

表25-1 妊娠期常用药物及药物对胎儿的安全性级别

引自：临床诊疗指南.妇产科学分册:2024修订版.第1版.ISBN:978-7-117-35915-3

续表

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目前常用的妊娠期免疫制剂有以下四种。

1. 类毒素 细菌外毒素经化学处理制成。

2. 灭活疫苗 微生物经热或化学处理灭活后制成。

3. 活疫苗 选择毒性低的病毒或细菌菌株制成的疫苗。

4. 球蛋白 从含抗体的人血浆中提取，使受血者有暂时性被动免疫。

孕妇接受免疫应该是针对最常见、危害最大且免疫有效的疾病。最好是对可避免的疾病在孕前进行免疫。孕期禁用活疫苗，除非孕妇暴露于该疾病和易感的危害超过免疫对母儿的危害。